Dlouho působící PrEP by tu mohlo být již v roce 2022
Lék na prevenci HIV s dlouhodobým účinkem, který je ještě jednodušší než každodenní PrEP, by mohl být k dispozici již příští rok.
Minulý čtvrtek, jako průmyslová publikace Fierce Pharma Úřad pro potraviny a léčiva USA udělil status přednostního přezkoumání kabotegraviru, dlouhodobě působící verzi preexpoziční profylaxe (PrEP) vyráběné farmaceutickou společností ViiV Healthcare, kterou většinově vlastní GlaxoSmithKline. Lék nyní podstoupí zkrácené šestiměsíční revizní období, nikoli standardní 10měsíční období.
FDA by mohla vydat své rozhodnutí o léku, komerčně známém jako Cabenuva, již v lednu příštího roku, tj. Fierce Pharma poznamenal. Pokud kabotegravir projde prioritním přezkoumáním, stane se prvním dostupným lékem svého druhu.
Namísto dodržování denního režimu pilulek, jako je tomu u perorálního PrEP, by pacienti mohli dostávat injekci každý druhý měsíc, aby se zabránilo nakažení HIV.
Dobrá zpráva následuje po roce zpoždění pro ViiV Healthcare kvůli výrobním problémům poté, co FDA původně loni v listopadu schválil cabotegravir. Pozdní klinické studie mužů, kteří mají sex s muži, transgender ženami a cisgender ženami, posílily optimismus k této droze, Fierce Pharma pozorováno, přičemž údaje ukazují, že lék byl účinnější než Truvada, nejrozšířenější forma perorálního PrEP.
Velká květnová studie od GlaxoSmithKline, která zahrnovala více než 4 500 cis mužů, kteří mají sex s muži a trans žen, které mají sex s muži, zjistila, že kabotegravir je bezpečný a že je v prevenci infekcí HIV účinnější než Truvada, i když to nebylo jasné. zda byl lék stejně účinný při prevenci intravenózní infekce.
V té době Shannon Hader, zástupce výkonného ředitele Společného programu OSN pro HIV/AIDS, označil studii za průlom, který bude mít významný dopad na životy gayů a dalších mužů, kteří mají sex s muži a transgender ženami. když jsou vystaveni vyššímu riziku infekce HIV.
V prohlášení k Fierce Pharma , ViiV vedoucí výzkumu a vývoje Kim Smith poznamenal, že pouze asi čtvrtina lidí ve Spojených státech, kteří by mohli mít prospěch z PrEP, jej v současné době užívá, a dodal, že nové možnosti, jako je výzkumný cabotegravir, pomohou hrát významnou roli v našem společném úsilí o ukončení epidemie HIV.
Dlouhodobě působící formy PrEP by mohly pomoci snížit přenos HIV, protože farmaceutické společnosti pokračují ve vývoji vakcín proti viru. Vakcína proti HIV společnosti Moderna, která využívá podobnou technologii mRNA jako firemní vakcína proti COVID-19, je v klinických studiích od srpna s termínem ukončení očekávaným někdy na jaře 2023.
Užívání PrEP by mohlo být brzy stejně jednoduché jako rutinní výstřel Nová studie ukazuje, že dlouhodobě působící injekční přípravek je bezpečnou alternativou k PrEP jednou denně. Není však jasné, zda GlaxoSmithKline nebo Moderna budou řešit překážku číslo jedna v přístupu pro lidi hledající preventivní léčbu HIV: náklady.
Ačkoli Centra pro kontrolu a prevenci nemocí nedávno nařídila, že pojišťovny kryt z nákladových kapes pro PrEP Truvada i Descovy, které vyrábí Gilead, včetně návštěv na klinikách a pravidelných laboratorních poplatků, mají cenu téměř 2 000 USD měsíčně z vlastní kapsy.
Tyto vysoké náklady nechávaly nepojištěným lidem až donedávna jen málo možností; v květnu, několik obecných verzí PrEP se stal dostupným poté, co vypršela exkluzivita Truvady FDA, což srazilo cenu léku jako celku dolů.
Finanční nedostupnost PrEP měla zvláště zničující důsledky pro černochy a latinskoamerické lidi, včetně cis černošek, trans žen a injekčních uživatelů drog. CDC .
Ačkoli rozšířené možnosti prevence HIV jsou vzrušujícím vědeckým vývojem, zastánci nadále tvrdí, že vysoké kapesné náklady a další systémové bariéry k léčbě, aby byla epidemie jednou provždy ukončena.