Nežádoucí účinky přípravku Propecia

Nežádoucí účinky přípravku Propecia

Getty Images



Co nevíte o Propecii (protože ani oni neví)

Stránka 1 ze 2

I když byl plešatý zázračný lék Propecia schválen již v roce 1997 a od té doby byl předepisován milionům lidí postižených folikulem, vědci stále nemají pevnou rukojeť, jak je bezpečný.

Řekni, co?





Ano, to je závěr skupiny vědců, kteří přezkoumali všechny publikované zprávy o klinických studiích o použití generického ekvivalentu Propecia, finasteridu, k léčbě mužské plešatosti.



Ukázalo se, že ani jedna z 34 studií neposkytla adekvátní bezpečnostní zprávy o léčbě.

Je to opravdu šokující věc, řekl Steven M. Belknap, MD, internista a klinický farmakolog na Northwestern University, který vedl výzkumný tým. Zjistili jsme, že chybí informace, které potřebujete k bezpečnému předepisování tohoto léku. Vrátili jsme se zpět a pečlivě jsme se podívali na naši práci, abychom se ujistili, že nám něco nechybí, a tak to opravdu je.



Belknap a jeho kolegové zjistili, že nám chybí správný odhad rizika, že by Propecia mohla zasáhnout člověka tam, kde to bolí - s erektilní dysfunkcí, nízkým libidem nebo jinými sexuálními problémy. Ve své zprávě kritizovali jeden nedávný vědecký článek, který také hodnotil předchozí výzkum finasteridu a který odhadoval, že 1 z 80 lidí s drogou bude mít problémy s jeho vstáváním, přičemž uvedli, že autoři tohoto článku nehodnotili kvalitu důkazy podporující jejich postavu.

34 studií s finasteridem také neodpovědělo na otázku, jak závažná může být sexuální dysfunkce, pokud k ní dojde. A možná nejvíce znepokojující, studie neurčily riziko, že takové problémy mohou přetrvávat, pokud člověk přestane užívat denní pilulku.

Finasterid začal jako léčba zvětšené prostaty pod značkou Proscar, která byla schválena v roce 1992. (Chlapi užívají 1 miligram finasteridu denně na vypadávání vlasů a 5 mg na léčbu prostaty.) Finasterid interferuje s enzymem, který přeměňuje testosteron na účinnější forma, DHT - hormon, který, když je na pokožce hlavy, zmenšuje vlasové folikuly.



V letech 2011 a 2012 přinesla řada výzkumných prací obrovský rozruch se zprávami, že někteří muži, kteří užívali Propeciu, utrpěli devastující úrovně přetrvávající sexuální dysfunkce, dokonce až 11 let po opuštění drogy.

Mnoho vědců kritizovalo tyto zprávy jako neprůkazné a poukázalo na to, že nemůžeme s jistotou vědět, zda Propecia skutečně způsobila tyto problémy mezi relativně malou sbírkou mužů, kteří se stěžovali. (Mnoho z těchto lidí je v procesu žalování společnosti Merck, farmaceutické společnosti, která vyrábí Propeciu.)

Ve svém prohlášení mluvčí společnosti Merck Lainie Keller uvedl, že společnost stojí za prokázaným profilem bezpečnosti a účinnosti přípravku Propecia (finasterid). Společnost Merck provedla na produktu dobře navržené klinické studie a stojí za výsledky, které byly hlášeny FDA a regulačním agenturám po celém světě.



Mezi skeptiky nedávných zpráv o přetrvávající sexuální dysfunkci související s propecíí je Meena K. Singh, MD, dermatologická chirurgka v KMC Dermatology v Kansas City a New Yorku. Nedávno zveřejnila názorový dokument, ve kterém se zabývala zkoumáním bezpečnostních nálezů z minulých studií s finasteridem, včetně jejího rozsahu jak plešatění, tak výzkumu prostaty. Zejména poukázala na studii léčby prostaty, která měla více než 17 000 účastníků a probíhala sedm let. Tato placebem kontrolovaná studie, publikovaná v roce 2007, zjistila relativně minimální důkazy o sexuální dysfunkci a žádné známky toho, že by tyto problémy přetrvávaly poté, co muži přestali užívat dávku 5 mg finasteridu.

Další strana