Uprostřed nedostatku vakcíny proti opičím neštovicím nyní FDA natahuje dávky

Agentura nyní umožňuje injekční metodu, která využívá 1/5 předchozí dávky.   Lahvičky vakcíny JYNNEOS Monkeypox se připravují na popup očkovací klinice v Los Angeles v Kalifornii 9. srpna... Patrick T. Fallon / AFP prostřednictvím Getty Images

Vzhledem k tomu, že poptávka po vakcíně proti opičím neštovicím výrazně převyšuje nabídku, Spojené státy mění svou očkovací strategii a expandují dostupnost .



Vakcínu JYNNEOS, která je jedinou vakcínou proti viru opičích neštovic (MPV) v zemi licencovanou FDA, lze nyní podávat intradermálně nebo těsně pod nejvzdálenější vrstvu kůže, Food and Drug Administration (FDA) oznámil úterý odpoledne. Dříve bylo možné vakcínu aplikovat pouze subkutánně nebo do tukové vrstvy pod kůží.

Intradermální injekce vyžaduje pouze pětinu dávky používané v subkutánních injekcích a vyvolává podobnou imunitní odpověď, podle klinické studie z roku 2015 citované FDA ve své tiskové zprávě. Přestože intradermální očkování může vést k většímu zarudnutí, zpevnění, svědění a otoku v místě vpichu, klinická studie uvedla, že injekce byla méně bolestivá a vedlejší účinky popsala jako „zvladatelné“.



'V posledních týdnech se virus opičích neštovic nadále šíří rychlostí, která jasně ukázala, že naše současná nabídka vakcín nepokryje současnou poptávku,' uvedl komisař FDA Robert M. Califf, MD v tiskové zprávě. „FDA rychle prozkoumal další vědecky vhodné možnosti, jak usnadnit přístup k vakcíně všem postiženým jedincům. Zvýšením počtu dostupných dávek bude mít nyní příležitost více jedinců, kteří se chtějí nechat očkovat proti opičím neštovicím.“



Nouzové povolení FDA také umožní subkutánní očkování nezletilým osobám, které jsou považovány za vysoce rizikové pro MPV.

Někteří odborníci i laici jsou skeptičtí k účinnosti této nové metody očkování. Rozhodnutí FDA je založeno na údajích z jediné klinické studie z roku 2015, a přestože se plánuje provedení další studie o účinnosti intradermální strategie, tyto výsledky se neočekávají dříve než na podzim nebo v zimě. Nyní není jasné, zda bude soud pokračovat New York Times . Někteří také varovali, že intradermální metoda vyžaduje o něco větší přesnost, což znamená, že pokud je dávka podána nesprávně, příjemce nemusí dostat odpovídající ochranu.

Přesto byla intradermální metoda úspěšně používána v předchozích kampaních hromadného očkování, včetně for obrna a vzteklinou. Dr. Michael Mina, bývalý odborný asistent epidemiologie na Harvardské univerzitě, minulý týden na Twitteru vysvětlil mechanismus účinku intradermální injekční metody. Intradermální metoda v podstatě funguje, protože dendritické buňky, které jsou hojně zastoupeny v kožní tkáni, jsou efektivnější při vytváření imunitní odpovědi.



obsah Twitteru

Tento obsah lze také zobrazit na webu it pochází z.

Dr. Oni Blackstock, HIV lékař a zakladatel poradenské společnosti Health Justice pro rasovou a zdravotní rovnost, však také vyjádřil obavy z nižších dávek vakcín podávaných lidem, kteří žijí s HIV.

obsah Twitteru

Tento obsah lze také zobrazit na webu it pochází z.

Přestože MPV bylo přítomno v Střední a západní Afrika již několik let Spojené státy jsou současným epicentrem celosvětové epidemie s 8 934 potvrzenými případy k pondělí. Centra pro kontrolu nemocí data. Zatímco Bílý dům rozšířená testovací kapacita pro MPV v červnu je toto číslo pravděpodobně stále podhodnocené, protože ke zpracování testů mají oprávnění pouze laboratoře veřejného zdraví a hrstka komerčních laboratoří.



I když se virus může přenášet prostřednictvím jakéhokoli intimního kontaktu s charakteristickými lézemi MPV, údaje zjistily, že ohnisko je většinou způsobeno gayové a bisexuální muži a jejich sítí. Nová data z CDC tento týden také ukazují, že černoši a Američané z Latinské Ameriky jsou neúměrně ovlivněni MPV, přičemž více než čtvrtina případů v USA nakazila černochy, jak uvádí neziskový zpravodajský kanál. Capital B News poznamenal. Bílí Američané však klesli z poloviny všech případů MPV na méně než 40 % případů ve stejnou dobu, kdy černošské komunity zaznamenaly prudký nárůst.

I když MPV není 'nemoc gayů', LGBTQ+ lidé jsou stále obětními beránky. V neděli se gay pár v D.C. vracel z nedělního odpoledního výletu v gay baru, když na něj zaútočili dva teenageři, kteří je nazvali „neštovicovými fešáky“ a udeřili je pěstí. Pár následně musel zůstat na místní pohotovosti šest hodin, protože byli zkontrolováni, zda nemají otřes mozku a dostali stehy, podle LGBTQ+ outletu. Metro týdeník .

Schválení FDA přichází jen několik dní po Bidenově administrativě konečně vyhlásili vypuknutí MPV za stav ohrožení veřejného zdraví . I když jsou dávky vakcíny MPV v současné době velmi nízké, a New York Times zpráva z minulého měsíce zjistila, že v prvních dnech průlomu měly U.S čekal na zásobu z 372 000 vakcín, které byly připraveny k odeslání z Dánska, kde se vyrábějí.



Nyní odborníci říkají, že čas na to, aby virus vůbec zadržel a zabránil souběžné epidemii, se krátí.